Этот недавно одобренный препарат от нарколепсии впервые нацелен на коренную причину расстройства сна, а не на его симптомы

FDA одобрила первый препарат, нацеленный на корень нарколепсии типа 1. Двухразовый пероральный препарат Orzeyful от Takeda имитирует орексин — нейромедиатор, дефицит которого вызывает дневную сонливость, паралич сна, галлюцинации и катаплексию у примерно 120 000 больных в США. Ранее применяемые лекарства лишь снимали симптомы — стимулировали бодрствование или подавляли катаплексию — тогда как Orzeyful восстанавливает орексиновый цикл. Решение регулятора основано на двух поздних клинических испытаниях, в которых препарат показал эффективность и безопасность у 273 взрослых пациентов с нарколепсией типа 1 в течение 12 недель. Takeda называет одобрение началом новой эры в лечении этого заболевания. Напомним: при нарколепсии типа 2 сохраняется нормальный уровень орексина и катаплексии обычно нет; её причины пока неясны.